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赛诺菲度普利尤单抗新适应症申报上市

发布时间:2026-01-24 02:25:13

CDE 官网显现,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症申报上市(受理号:JXSS2300007 / 08 / 09 / 10)。

现在企业没有发表详细适应症,不过据 Insight 数据库显现,该药此前仅在国内获批了特应性皮炎适应症,关于特应性皮炎 6 个月 – 5 岁患者集体、哮喘、鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎等已在海外获批的适应症均没有在国内申报,但已展开了 III 期临床,申报适应症或许在此之中。

度普利尤单抗(Dupilumab)是赛诺菲研制的一款人源性单克隆抗体,靶向 IL-4Rα。经过结合 IL-4Rα,度普利尤单抗可一起阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路,IL-4 和 IL-13 被认为是特应性皮炎持续性炎症的首要驱动因子。

来历:

Insight数据库

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